肺癌藥物與基因檢測健保快查
非小細胞肺癌(NSCLC)用。選組織型與分期,勾選已知的基因與治療狀態,即時列出可申報的基因檢測(代碼/點數/頻率)與目前符合條件的標靶、免疫藥物。整理自健保署「藥品給付規定」第 9 節抗癌瘤藥物、第 25 項次世代基因定序給付規定(附表 2.2.1);小細胞肺癌(SCLC)將於下一版加入。
基本設定
先選組織型與分期,下方三個頁籤(基因檢測/標靶治療/免疫治療)會依此篩選。
組織型通則:檢測前須於健保資訊網服務系統(VPN)取得 NGS 檢測編號並填於「事前審查受理編號」欄;檢測結果須於申報後一個月內上傳,否則不予支付。實驗室須為區域級以上醫院或「癌症診療品質認證醫院」,且設有分子腫瘤委員會(MTB)、屬主管機關核定之 LDT 計畫表列機構。所有基因檢測(EGFR、ALK、PD-L1、NGS 小/大套組)給付原則均為「一人一生給付一次」。
所有標靶藥皆須經事前審查核准後使用,每次核准 3–4 週為限、每 3 個月(或每 4 週處方)需再次申請並附療效評估,病情惡化即不得續用;基因檢測須符合藥品給付規定通則十二。第一線同一驅動基因的多個 TKI「僅得擇一使用」,除耐受不良不得互換。
PD-L1 給付門檻與事審代碼對照(NSCLC)
| 給付範圍 | 事審碼 | pembrolizumab (22C3/SP263) | nivolumab (28-8/SP263) | atezolizumab (SP142) | cemiplimab (22C3/SP263) | durvalumab (SP263) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 鱗/非鱗 第一線(單用) | P013 | TPS ≥ 50% | — | TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10% | TPS ≥ 50% | — |
| 非鱗 第一線(併化療) | P013 | 不需報告 | — | 不需報告 | — | — |
| 鱗 第一線(併化療) | P014 | TPS 1–49% | — | — | — | — |
| 鱗 第二線(單用) | P011 | TPS ≥ 50% | TC ≥ 50% | TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10% | — | — |
| 非鱗 第三線(單用) | P012 | TPS ≥ 50% | TC ≥ 50% | TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10% | — | — |
| Ⅲ 期 鞏固治療 | P015 | — | — | — | — | PD-L1 ≥ 1% |
| 術前輔助(併化療) | P016 | — | 不需報告 | — | — | — |
| SCLC 擴散期(併化療) | P021 | — | — | 不需報告 | — | 不需報告 |
NGS 附表 2.2.1:非小細胞肺癌適應症與必檢基因
適應症(符合任一):
· 第Ⅳ期、非鱗狀 NSCLC,且:①新診斷或復發、確定晚期無法根治,EGFR 陰性;或 ②第一線標靶治療後疾病惡化。
· 第ⅢB/ⅢC 期,經肺癌多專科團隊討論無法外科切除、且不適合放化療或放療,且:①新診斷無法根治,EGFR 陰性;或 ②第一線標靶治療後疾病惡化。
必含基因:EGFR(mutation)、ALK(fusion)、MET(exon 14 skipping)、NTRK(fusion)、ROS1(fusion)、BRAF(mutation)、ERBB2(mutation)、KRAS(mutation)、RET(fusion)。
可先執行的替代檢測:EGFR → 30101B(IVD)/30102B(LDTs);ALK → 30105B(IHC)。直接做 NGS 未先驗 EGFR 者:EGFR 陽性比照 30102B 支付、差額自付;EGFR 陰性按實際採用的 NGS 小/大套組支付。