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肺癌藥物與基因檢測健保快查

非小細胞肺癌(NSCLC)用。選組織型與分期,勾選已知的基因與治療狀態,即時列出可申報的基因檢測(代碼/點數/頻率)與目前符合條件的標靶、免疫藥物。整理自健保署「藥品給付規定」第 9 節抗癌瘤藥物、第 25 項次世代基因定序給付規定(附表 2.2.1);小細胞肺癌(SCLC)將於下一版加入。

基本設定

先選組織型與分期,下方三個頁籤(基因檢測/標靶治療/免疫治療)會依此篩選。

組織型
臨床分期
目前的 EGFR 狀態

通則:檢測前須於健保資訊網服務系統(VPN)取得 NGS 檢測編號並填於「事前審查受理編號」欄;檢測結果須於申報後一個月內上傳,否則不予支付。實驗室須為區域級以上醫院或「癌症診療品質認證醫院」,且設有分子腫瘤委員會(MTB)、屬主管機關核定之 LDT 計畫表列機構。所有基因檢測(EGFR、ALK、PD-L1、NGS 小/大套組)給付原則均為「一人一生給付一次」。

PD-L1 給付門檻與事審代碼對照(NSCLC)
給付範圍事審碼pembrolizumab
(22C3/SP263)
nivolumab
(28-8/SP263)
atezolizumab
(SP142)
cemiplimab
(22C3/SP263)
durvalumab
(SP263)
鱗/非鱗 第一線(單用)P013TPS ≥ 50%TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%TPS ≥ 50%
非鱗 第一線(併化療)P013不需報告不需報告
鱗 第一線(併化療)P014TPS 1–49%
鱗 第二線(單用)P011TPS ≥ 50%TC ≥ 50%TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%
非鱗 第三線(單用)P012TPS ≥ 50%TC ≥ 50%TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%
Ⅲ 期 鞏固治療P015PD-L1 ≥ 1%
術前輔助(併化療)P016不需報告
SCLC 擴散期(併化療)P021不需報告不需報告
NGS 附表 2.2.1:非小細胞肺癌適應症與必檢基因

適應症(符合任一):

· 第Ⅳ期、非鱗狀 NSCLC,且:①新診斷或復發、確定晚期無法根治,EGFR 陰性;或 ②第一線標靶治療後疾病惡化。

· 第ⅢB/ⅢC 期,經肺癌多專科團隊討論無法外科切除、且不適合放化療或放療,且:①新診斷無法根治,EGFR 陰性;或 ②第一線標靶治療後疾病惡化。

必含基因:EGFR(mutation)、ALK(fusion)、MET(exon 14 skipping)、NTRK(fusion)、ROS1(fusion)、BRAF(mutation)、ERBB2(mutation)、KRAS(mutation)、RET(fusion)。

可先執行的替代檢測:EGFR → 30101B(IVD)/30102B(LDTs);ALK → 30105B(IHC)。直接做 NGS 未先驗 EGFR 者:EGFR 陽性比照 30102B 支付、差額自付;EGFR 陰性按實際採用的 NGS 小/大套組支付。

本版收錄的標靶藥與生效日
EGFR:Gefitinib(9.24)、Erlotinib(9.29)、Afatinib(9.45)、Dacomitinib(9.83)、Osimertinib(9.80)、Aumolertinib(9.138,115/8/1)、Amivantamab(9.126,114/10/1)。 ALK:Crizotinib(9.50,第一線限 113/9/1 前核准續用)、Ceritinib(9.59)、Alectinib(9.60)、Brigatinib(9.82)、Lorlatinib(9.81)。 ROS1:Crizotinib(9.50)、Entrectinib(9.93)、Repotrectinib(9.131,115/2/1)。 MET exon14:Tepotinib(9.101)。BRAF V600E:Dabrafenib+Trametinib(9.91)。NTRK:Larotrectinib(9.95)。