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心衰竭治療流程圖(AHA/ESC 指引整合)

整合 2022 AHA/ACC/HFSA、2021 ESC 心衰竭指引與 2023 ESC Focused Update 的用藥建議等級,依 LVEF 分成 HFrEF/HFmrEF/HFpEF 三種表現型,並於藥物卡片標示指引差異與台灣健保給付條件;另有第四個頁籤整理進階治療(心臟移植、LVAD)與急性後期整合照護(HF-PAC)。

快速分型

LVEF 用於心衰竭表現型與治療分層,不能單獨用來診斷心衰竭。診斷仍需合併症狀、徵候,以及心臟結構異常、利鈉肽或左心室充盈壓升高等客觀證據。點下方分類框可直接跳到對應表現型。

測量 LVEF

已確立心衰竭診斷後,再依 LVEF 選擇治療分層

HFimpEF(射出分率改善型心衰竭):若過去 LVEF≤40%,追蹤時改善至>40%,應標記為 HFimpEF;EF 改善不等於心衰竭已治癒,通常仍應持續原有 HFrEF 指引導向治療,以降低復發風險。

HFrEF(LVEF≤40%)治療流程

1

四大基石治療(應儘早啟動,依血壓、腎功能、血鉀與耐受性安排先後及調整劑量)

1RAS 阻斷劑(ARNI/ACEI/ARB 擇一,適用順位不同)
ARNI(Sacubitril/Valsartan)- 優先使用健保有嚴格條件
2022 AHA/ACC/HFSA I2021 ESC I
  1. NYHA 心功能分級 II–IV。
  2. 已接受 ACEI 或 ARB 合併 β 阻斷劑治療,兩者皆調整至最高耐受劑量,且持續至少 4 週。
  3. 在上面的基礎上,符合下面兩種情況其中一種即可:
    1. 加用 SGLT2 抑制劑治療至少 12 週後,LVEF 仍≤35%。
    2. LVEF 為 36–40%,但無法耐受 SGLT2 抑制劑。
  4. 不可與 ACEI/ARB 併用;由 ACEI 轉換時,須停用 ACEI 至少 36 小時後才能開始 ARNI。
  5. 曾有血管性水腫病史者不可使用。
  6. 依本項健保給付規定,每日最多給付 2 顆;實際劑量仍須依處方、腎功能與耐受性調整。
ACEI - ARNI 不可行時使用健保無特殊限制
2022 AHA/ACC/HFSA I2021 ESC I
ARB - ARNI 不可行且 ACEI 不耐受時使用健保無特殊限制
2022 AHA/ACC/HFSA I2021 ESC I
AHA/ACC/HFSA 將 ARNI 列為 NYHA II–III 症狀性 HFrEF 的優先選擇;ACEI 用於 ARNI 不可行時,ARB 則用於 ARNI 不可行且 ACEI 不耐受時。ESC 2021 將 ACEI 或 ARNI 列為基石治療,並建議已耐受 ACEI/ARB、仍有症狀者轉換為 ARNI;ARNI 也可作為第一線選項。
2Beta 阻斷劑健保無特殊限制
bisoprolol/carvedilol/緩釋 metoprolol succinate/nebivolol
AHA IESC I
說明
前三者有明確死亡率實證(CIBIS-II、COPERNICUS/US Carvedilol、MERIT-HF)。Nebivolol 實證來自 SENIORS 試驗(Flather 2005, Eur Heart J):≥70 歲老年心衰竭族群(涵蓋 HFrEF 與 HFmrEF/HFpEF),降低「全因死亡或心血管住院」複合終點;單獨死亡率效益較不明確,AHA 未將其列入指引正式建議名單,主要見於 ESC 之老年族群選項。
3MRA
AHA IESC I
Spironolactone健保無特殊限制
Eplerenone健保有條件

限對 spironolactone 無法耐受者:①心肌梗塞後併發之心衰竭;或②NYHA≥II 且 LVEF≤30%。

兩者皆需 eGFR>30、K⁺<5.0 mEq/L。
4SGLT2 抑制劑
dapagliflozin/empagliflozin
AHA IESC I
心衰竭適應症健保有條件

慢性收縮性心衰竭,NYHA II–IV,LVEF≤40%(初次使用須附1年內心臟功能檢查數值),經ACEI/ARB穩定劑量治療+β阻斷劑達最大耐受劑量(或禁忌)≥4週,仍有症狀者;每日至多1粒。

第二型糖尿病適應症(獨立路徑)健保有條件

Dapagliflozin/empagliflozin 原始核准適應症即為第二型糖尿病,健保給付另列於糖尿病用藥給付規定(5.1.5節),與心衰竭適應症各自獨立、條件不同:第二型糖尿病病人已用最大耐受劑量 metformin 仍無法理想控制血糖(或對 metformin 過敏、禁忌、不耐受)即可使用,宜與 DPP-4 抑制劑擇一、不建議兩類合併;每日最多處方1粒。即使不符合上方心衰竭適應症的 LVEF/NYHA 條件,合併第二型糖尿病者仍可能經此途徑取得給付。

不論是否合併糖尿病,心衰竭適應症皆建議使用。
四大基石已用滿、劑量已上調,仍有症狀
2

持續有症狀/加強治療(四大基石已用滿仍有症狀時考慮)

Ivabradine健保有嚴格條件
Coralan
AHA IIaESC IIa
說明
AHA 指引門檻:LVEF≤35%、NYHA II–III、竇性心律、心跳≥70、已達β阻斷劑最大耐受劑量。台灣健保給付門檻為心跳≥75(NYHA II–IV、LVEF≤35%、竇性心律且心跳≥75次/分,且β阻斷劑禁忌或已達最大耐受劑量≥4週),較指引更嚴格;每日2次,每次限1粒。
Hydralazine+ISDN學名藥,健保無特殊限制
合併使用
AHA I(特定族群)ESC 建議程度較低
說明
AHA Class I 適用於自我認定為黑人、NYHA III–IV,且已接受最佳藥物治療的 HFrEF 患者,此建議主要依據 A-HeFT 試驗。對無法使用 ARNI、ACEI 或 ARB 的患者,AHA 另列為較弱的 IIb 建議,兩者適用條件與建議強度不同。
Vericiguat通常自費
Verquvo
AHA IIbESC IIb
說明
近期心衰竭惡化(住院或需注射利尿劑)且已達 GDMT 之高風險病人(VICTORIA 族群)。國際多為新藥自費,台灣健保給付狀態請另行確認。
Digoxin學名藥便宜,給付視個案
AHA IIbESC IIb
說明
降低住院、非死亡率。此建議等級之實證(DIG 試驗)源自竇性心律族群;但臨床上 digoxin 並不限竇性心律,合併心房顫動時也常用於心室率控制,非本項 IIb 建議之限制條件。
同步評估是否符合裝置治療條件
3

裝置治療評估

ICD(初級預防)
AHA IESC I
說明
指引共同核心:LVEF≤35%、NYHA II–III、缺血或非缺血性、已達 GDMT、預期存活>1年。ESC 明確要求先至少3個月 GDMT 優化後再評估;AHA 另有 NYHA I+LVEF≤30%+心肌梗塞後≥40天之族群亦列 Class I(ESC 無對應之明確 Class I 路徑)。
台灣健保給付條件(110.11.1生效)單純 EF 差不夠

健保 ICD 給付規定(B103-1)現行條文,符合下列任一即可:
①嚴重心室頻脈、心室顫動導致猝死可能或昏迷。
②反覆發作之持續性心室頻脈。
③高危險性心臟血管疾病,如曾經心肌梗塞併 LVEF≤40%、肥厚性心肌症、擴張性心肌症,且合併心室快速不整脈者
④高危險性心臟遺傳性疾病(如 long QT/short QT/Brugada 症候群等),且合併心室快速不整脈或猝死症家族史者。
並無僅以 LVEF≤35% 為條件、且不需其他高風險或心律不整證據的初級預防給付路徑。AHA/ESC 則可在符合 NYHA、病因、GDMT 與預期存活等完整條件後提出 ICD 初級預防的 Class I 建議。若同時符合 ICD 與 CRT 適應症,可使用 CRTD(結合去顫器與雙心室節律器,B103-2)。

CRT
AHA IESC I
說明
Class I 建議的共同核心為:接受 GDMT 後仍有症狀、LVEF≤35%、竇性心律、LBBB,且 QRS≥150 ms;AHA 明列 NYHA II、III 或可行走的 IV 級。較窄 QRS、非 LBBB 或心房顫動等情境,兩指引的建議等級與條件不同,應依最新官方指引個別核對。
台灣健保給付條件(110.11.1生效)健保有條件,NYHA 限 III/IV

健保「心房同步雙心室節律器」給付規定(B104-1)應事前審查,符合下列任一者:
①正常竇性心律:LVEF≤35%、CLBBB(QRS≥0.12秒)、NYHA III 或 IV,經適當藥物治療仍不能改善。
②心房顫動病患:LVEF≤35%、CLBBB(QRS≥0.12秒)、NYHA III 或 IV,經適當藥物治療仍不能改善。
③心室節律器依賴病患:LVEF≤35%、NYHA III 或 IV,經適當藥物治療仍不能改善(此類不要求 CLBBB/QRS 條件)。
NYHA II 目前仍不在給付範圍內,與 AHA/ESC 指引皆已將 NYHA II 納入 Class I 不同。

Class I(建議) Class IIa(合理考慮) Class IIb(可考慮) Class III(不建議/可能有害) 健保有條件給付(條件見各藥物卡片) 目前多為自費 部分藥品給付、部分自費/視個案
參考文獻

心衰竭指引:

Heidenreich PA, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure. Circulation. 2022;145:e895–e1032.

McDonagh TA, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42:3599–3726.

2023 Focused Update of the 2021 ESC Heart Failure Guidelines. Eur Heart J. 2023(新增 SGLT2 抑制劑於 HFmrEF/HFpEF 之 Class I 建議、STRONG-HF 快速滴定建議)。

藥物臨床試驗:

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Packer M, et al. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure(COPERNICUS). N Engl J Med. 2001;344:1651–1658.

MERIT-HF Study Group. Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure(MERIT-HF). Lancet. 1999;353:2001–2007.

Flather MD, et al. Randomized trial of nebivolol in elderly patients with heart failure(SENIORS). Eur Heart J. 2005;26:215–225.

Taylor AL, et al. Combination of isosorbide dinitrate and hydralazine in Black patients with heart failure(A-HeFT). N Engl J Med. 2004;351:2049–2057.

Armstrong PW, et al. Vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction(VICTORIA). N Engl J Med. 2020;382:1883–1893.

The Digitalis Investigation Group. The effect of digoxin on mortality and morbidity in heart failure(DIG). N Engl J Med. 1997;336:525–533.

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Pfeffer MA, et al. Regional variation in patients and outcomes in TOPCAT. Circulation. 2015;131:34–42.(俄羅斯/喬治亞 vs 美洲區域分析)

Solomon SD, et al. Finerenone in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction(FINEARTS-HF). N Engl J Med. 2024.

進階心衰竭/移植/MCS 相關:

2023 AHA Scientific Statement: Guidance for Timely and Appropriate Referral of Patients With Advanced Heart Failure. Circulation. 2023;CIR.0000000000001016.(「I NEED HELP」口訣出處,非2022治療指引本文)

Crespo-Leiro MG, et al. Advanced heart failure: a position statement of the HFA-ESC. Eur J Heart Fail. 2018;20:1505–1535.

International Society for Heart and Lung Transplantation(ISHLT)心臟移植候選人共識文件(2006年版、2016年更新版)——常見詳細候選條件(peak VO2 門檻等)之出處,非 AHA/ESC 治療指引本文。

Mehra MR, et al. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device(MOMENTUM 3). N Engl J Med及後續長期追蹤報告,2019–2022。

台灣健保給付規定(衛生福利部中央健康保險署):

藥品給付規定第2節心臟血管及腎臟藥物——2.9.1 Eplerenone、2.12 Ivabradine、2.14 Sacubitril+Valsartan、2.16 Dapagliflozin/Empagliflozin。

藥品給付規定第5節糖尿病用藥——5.1.5 SGLT-2抑制劑及其複方。

財團法人醫藥品查驗中心(受健保署委託)醫療科技評估報告補充資料:心臟整流去顫器(ICD, B103-1)給付規定修訂評估,105年(2016)9月、107年(2018)9月完成版(提案內容,非最終條文)。

心臟整流去顫器(ICD, B103-1)與心臟整流去顫器結合心房同步雙心室節律器(CRTD, B103-2)給付規定,110.11.1生效版本。

心房同步雙心室節律器(CRT, B104-1)給付規定,110.11.1生效版本。

診療項目給付規定第二部第二章第七節——68035B 心臟植入(心臟移植),112.03.01生效。

長效型心室輔助系統(HeartMate III)特殊材料給付規定,114.1.1生效。

全民健康保險急性後期整合照護計畫——附件1-5心臟衰竭(Heart Failure Post-Acute Care, HF-PAC)。

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